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速读社丨药监局暂停2款原料药进口 全球首个花生过敏疗法欧洲3期试验达终点

信息来源:yuanliao.biz   时间: 2019-10-22  浏览次数:25

执业药师可评职  复星2018净利27亿

豪森维格列汀上市  AZ达格列净获批

两款药暂停进口  山德士成立大中华区

共计 20 条简讯 | 建议阅读时间  2.5 分钟

政策简报1

25日,国务院办公厅印发《关于全面推进生育保险和职工基本医疗保险合并实施的意见》,就全面推进生育保险和职工基本医疗保险合并实施提出几点意见。(国务院办公厅)

2

近日,国家药监局、人力资源社会保障部两部委联合印发了《执业药师职业资格制度规定》,文件提到,专业技术人员取得执业药师职业资格,可认定其具备主管药师或主管中药师职称,并可作为申报高一级职称的条件。(国家药监局)

3

近日,福建省莆田市人民政府办公室发布《关于印发莆田市改革完善全科医生培养与使用激励机制实施方案的通知》,对全科医生转岗做了具体详细的安排和要求。(福建省莆田市人民政府办公室)

上市公司1

25日,复星医药发布2018年度报告。报告显示,复星医药2018全年实现营业收入为249.18亿元,同比增长34.45%;归属于上市公司股东的净利润为27.08亿元,同比下降13.33%。(亿欧)

2

24日,歌礼制药发布了其登陆联交所之后的首份年度业绩报告。年报显示,截至2018年12月31日,公司收益同比增加212.6%至1.66亿元,毛利同比增加189.4%至1.54亿元。(E药经理人)

3

25日,山德士正式宣布成立“大中华区”,由现任东南亚及北亚区域负责人 Francis Vaillant 出任大中华区总裁。(医药代表)

投融资1

上海钛米机器人科技有限公司在2019年第一季度已完成B+轮融资,公司未披露融资金额。本轮融资将加速钛米机器人在高端医疗机器人的研发、机器人在智慧医院中的应用拓展等的进度。(动脉网)

2

日前,一家专注于肿瘤免疫治疗的公司Arch Oncology宣布,获得5000万美元的B轮融资,本轮融资由Lightchain领投,将用于推进公司CD47抗体新药AO-176的1期临床试验。(创鉴汇)

3

近日,Hookipa Pharma已于向美国证券交易委员会递交了IPO申请,拟募集8600万美元资金。Hookipa是一家处于临床阶段的生物医药公司,利用其专有技术平台开发针对传染病和癌症的免疫疗法,旨在重新编码人体的免疫系统抗击疾病。(创鉴汇)

药闻医讯1

26日,药明康德合作伙伴Arvinas公司宣布,该公司开发的靶向蛋白降解剂ARV-110在1期临床试验中启动患者给药。ARV-110是一款靶向雄激素受体的PROTAC蛋白降解剂。(药明康德)

2

25日,江苏豪森的首仿药维格列汀片获批上市,受理号为 CYHS1790009,批准文号为国药准字 H20193060。维格列汀片是由诺华研发的一种DPP-4抑制剂药物,是继江苏奥赛康沙格列汀之后第二个国产DPP-4抑制剂药物。(Insight数据库)

3

25日,云南省政府采购和出让中心发布关于企业申请降价的公示,由诺华生产、康德乐(上海)医药投标的甲磺酸伊马替尼片在云南降价。企业主动申请将0.1g规格的价格由9998元降价至7182元,降幅28.17%。(新浪医药新闻)

4

25日,国家药监局发布公告,暂停印度艾穆阿埃有限公司的呋塞米原料药和印度法速达制药公司的氯雷他定原料药的进口通关备案。(新浪医药新闻)

5

阿斯利康近日宣布,欧盟委员会已批准降糖药Farxiga一个新的适应症:作为胰岛素疗法的口服辅助治疗药物,用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳并且身体质量指数≥27kg/m21型糖尿病成人患者,改善其血糖控制。(新浪医药新闻)

6

诺和诺德公司日前公布了该公司的口服索马鲁肽在名为PIONEER 3的3a期临床试验中的疗效和长期安全性结果。试验结果表明,剂量为7mg和14mg的口服索马鲁肽与活性对照相比,在降低糖化血红蛋白和体重方面表现出更好的疗效。(药明康德)

7

26日,Avanir Pharmaceuticals公司宣布,其在研第二代Nuedexta药物,在治疗由阿兹海默病失智症引发的中重度情绪激动的3期试验中,不仅达到了主要终点,也显示出对次要终点的显著改善。(药明康德)

8

25日,致力于开发治疗危及生命的食物过敏的生物制药公司Aimmune Therapeutics宣布,其用于治疗花生过敏的疗法AR101临床3期欧洲试验ARTEMIS*达到主要疗效终点。(新浪医药新闻)

9

美国西南大学的研究人员发现,有两种蛋白质可以作为 “免疫守门人”,抑制因对抗慢性感染而可能危及生命的免疫反应。这两个“守门人”就是转录因子SIX1和SIX2。(生物探索)

10

近日,来自西班牙马德里自治大学的科学家们,采用“严格控制条件下获得的大脑样品和最先进的组织处理方法”,在健康成年人脑中的海马区观察到新的神经元产生,而且这种新生能力终生持续,至少可以更新到90岁!(学术经纬)

互联网+1

近日,诺华制药与腾讯公司签署了全新战略合作备忘录,旨在整合创新药物、人工智能和社交平台,更好地造福慢性病患者。此次合作将利用腾讯医疗人工智能实验室的技术优势,扩展在心力衰竭领域的合作,并逐步渗透至更多需要长期管理的疾病领域。(美通社)

编辑:Emma

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