格隆汇9月18日丨安科生物(300009,股吧)(300009.SZ)宣布,2019年9月17日,公司全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司(“苏豪逸明公司”)从国家药品监督管理局药品审评中心“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉,苏豪逸明公司提交的“醋酸阿托西班”原料药(受理号:CYHS1500366)与制剂共同审评审批结果状态变更为:批准在上市制剂使用。
阿托西班作为缩宫素与加压素V1A联合受体拮抗剂,其化学结构和二者相似,且与受体有高度亲和性,竞争性结合缩宫素和加压素V1A受体,从而阻断缩宫素和加压素的作用途径,减少子宫收缩。醋酸阿托西班注射液临床上主要用于推迟即将来临的早产。
新原料药“醋酸阿托西班”的获批,巩固了苏豪逸明公司上游原料药的优势地位,丰富了产品种类,但产品的经营情况因受市场环境变化等因素的影响,具有不确定性。