格隆汇4月17日丨贝达药业(300558,股吧)(300558.SZ)公布，2019年12月底，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)签发的关于盐酸恩沙替尼原料药和制剂的《补充资料通知书》，公司第一时间制订工作计划，全力落实推进相关研究工作，并克服新冠肺炎疫情影响，确保工作进度。
近日，经过团队的努力工作，公司已向CDE递交了补充资料。申请事项：新药申请，优先审评程序；申报适应症：用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者；申报阶段：申报生产。
