格隆汇 3 月 11日丨天药股份(600488,股吧)(600488.SH)公布，近日，公司昔萘酸沙美特罗原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记状态标识转为“A”。
沙美特罗为新型选择性长效β2受体激动剂，昔萘酸沙美特罗为沙美特罗的昔萘酸盐，有显著的气管扩张作用，特别适用于需经常使用支气管扩张药治疗的患者，可长期用于可逆性气道阻塞，支气管哮喘、慢性支气管炎的常规治疗。昔萘酸沙美特罗对应的制剂主要为沙美特罗单方以及沙美特罗替卡松复方吸入制剂。根据米内网公立医疗机构终端和零售药店销售数据统计，沙美特罗吸入制剂2018年国内销售额为18.0亿元，2019年国内销售额为18.6亿元。原料药方面，目前拥有昔萘酸沙美特罗原料药批准文号或已经通过CDE技术审评的企业共有8家(含天药股份)。
公司昔萘酸沙美特罗原料药通过CDE技术审评，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场。由于医药产品的行业特点，该药品的投产及未来投产后在国内市场的销售时间、销售规模及后续拓展进度具有不确定性。
