3月7日晚间，新乡拓新药业股份有限公司回复3月4日深圳证券交易所创业板公司管理部下发的关注函称，阿兹夫定原料药是与阿兹夫定片关联审评的产品，公司子公司新乡制药股份有限公司（简称“新乡制药”）阿兹夫定原料药的产能、产量及销量均比较小，最近一年及一期实现的营业收入及占比也比较低，同时，公司目前无在手订单，阿兹夫定原料药的销售对公司财务状况和经营成果的影响较小，提请投资者注意投资风险。
“阿兹夫定原料药是与阿兹夫定片关联审评的产品，根据国家药品监督管理局药品审评，阿兹夫定片目前仅用于治疗艾滋病（HIV），其他适应症尚不明确，阿兹夫定片仅在中国获批上市，未在中国以外的其他国家或地区获批上市。”拓新药业表示，同时，阿兹夫定相关专利由其药品上市许可持有人河南真实生物科技有限公司持有，公司子公司仅具有生产阿兹夫定原料药的资质与条件，阿兹夫定相关专利权人有权授权其他厂家生产阿兹夫定原料药。
此前，阿兹夫定在中国、巴西、俄罗斯开展了三期临床。公开资料显示，阿兹夫定在巴西开展的针对中重度新冠肺炎患者的三期临床（NCT04668235）已完成；在巴西开展的轻症三期临床试验（NCT05033145），预计2022年7月完成。而中国临床试验注册中心网站的信息显示，阿兹夫定在国内开展的针对Delta变异毒株的三期临床试验已自2021年11月1日开始。
因沾上新冠口服药的热点，2月25日至3月3日，拓新药业股价累计涨幅72.46%，其中2月28日至3月1日，公司股价连续2个交易日涨停并触及股价异常波动标准。公司在“互动易”平台回复投资者关于阿兹夫定原料药的咨询称，“公司子公司新乡制药已供货给真实生物”，“阿兹夫定原料药新产线正在建设中”。
3月4日，深交所下发关注函，要求拓新药业列示公司生产的阿兹夫定原料药的产品名称、类型、用途、对应终端药物、终端药物用途、终端药物上市进程（全球范围）、对应终端客户等，说明相关产品及对应终端药物的权利归属情况，并充分提示风险。
这并非拓新药业第一次“蹭”新冠特效药热度。2021年11月，默沙东新冠口服药Molnupiravir（莫努匹韦）尚未获得紧急授权申请（EUA）时，拓新药业就在互动易平台上表示，其尿苷是生产EIDD-2801的原料，EIDD-2801是生产新冠口服药Molnupiravir的原料。“隔空”联动下，公司股价一度创下6天5个涨停板的亮眼表现。自2021年10月创业板上市以来，拓新药业股价累计上涨一度超过7倍。
图片来源：拓新药业、东方财富
